日本福島核泄漏發(fā)生后，所有核電站工作人員都被要求存儲一些自己的干細(xì)胞，以備再次發(fā)生意外時使用干細(xì)胞技術(shù)進(jìn)行救治。

干細(xì)胞到底是什么？在很多普通人眼里這個東西還有點高深莫測，但市場上早已充斥著各種有關(guān)它真假難辨的傳說：治療費用動輒數(shù)十萬數(shù)百萬、臍帶血干細(xì)胞能包治百病、胎盤干細(xì)胞存儲意義非凡……這些說法讓干細(xì)胞顯得愈發(fā)神秘莫測。

在科技部“十二五"專項規(guī)劃中，以干細(xì)胞技術(shù)為核心的再生醫(yī)學(xué)被稱為“繼藥物治療和手術(shù)治療之后的一個醫(yī)療革命"。但近年來我國干細(xì)胞從研究走向應(yīng)用的“zui后一公里"并不順暢。國家干細(xì)胞工程技術(shù)研究中心主任韓忠朝研究員近日在中國科學(xué)報組織的干細(xì)胞技術(shù)媒體沙龍上表示，這些年，中國科研人員已經(jīng)積累了很多基于干細(xì)胞研究的技術(shù)產(chǎn)品，但卻沒有政策許可和藥物批號讓其推廣。而缺乏政策引導(dǎo)和監(jiān)管的市場可能會讓干細(xì)胞應(yīng)用難上加難。

干細(xì)胞能干什么？

干細(xì)胞到底是什么？和我們體內(nèi)的普通細(xì)胞有何不同？韓忠朝解釋說，干細(xì)胞主要有兩個特征：一是自我復(fù)制，“一個變成兩個*一樣的"；二是多向分化，能向不同的組織分化。

人體很多不同組織中都可提取干細(xì)胞，如骨髓、脂肪、血液、胎盤、臍帶等，按功能可分為：造血干細(xì)胞、神經(jīng)干細(xì)胞、心臟干細(xì)胞等。“干細(xì)胞應(yīng)用zui常見的是細(xì)胞替換，比說白血病，作造血干細(xì)胞移植，等于換了正常的干細(xì)胞。組織損傷，可以做組織工程，進(jìn)行組織結(jié)構(gòu)的重塑。干細(xì)胞還有特殊的營養(yǎng)因子，可以修復(fù)各個器官的損傷。"韓忠朝說。

有一點特別需要關(guān)注：人體內(nèi)的干細(xì)胞隨著年齡增長而減少。出生時干細(xì)胞在細(xì)胞中的含量為萬分之一，10歲時為十萬分之一，80歲時為兩百萬分之一。《細(xì)胞》雜志去年曾發(fā)文章稱，干細(xì)胞數(shù)量減少是衰老九大特征之一。這也是不少人考慮存儲臍帶血干細(xì)胞、胎盤干細(xì)胞以備不時之需的一個原因。

截至9月18日，有4634個干細(xì)胞治療疾病的技術(shù)方法在美國國立衛(wèi)生研究院研究試驗登記，其中zui主要的是造血干細(xì)胞，神經(jīng)、心肌、皮膚、血管等疾病的干細(xì)胞治療方法也可在上找到。

*307醫(yī)院全軍造血干細(xì)胞移植中心主任陳虎介紹說，除造血干細(xì)胞外，近年來國內(nèi)外研究比較熱門的是間充質(zhì)干細(xì)胞，“這種干細(xì)胞具有多向分化能力，在體外可以誘導(dǎo)成脂肪細(xì)胞、骨細(xì)胞、軟骨細(xì)胞、心肌細(xì)胞、神經(jīng)細(xì)胞等。研究表明，目前有130種既往藥物治療無效或者效果很小的疾病，有望通過這種間充質(zhì)干細(xì)胞進(jìn)行治療。"

我國干細(xì)胞研究水平居世界前列，但尚待形成合力

作為我國干細(xì)胞研究的一線研究人員，浙江大學(xué)生物學(xué)博士紀(jì)慧嬌為中國干細(xì)胞研究感到驕傲。

她提供的資料顯示，中國在干細(xì)胞儲存技術(shù)領(lǐng)域的發(fā)展一直和世界保持同步，并在近十多年間走在了世界前列。我國近幾年在干細(xì)胞領(lǐng)域的學(xué)術(shù)論文發(fā)表總數(shù)量僅次于美國，居*二；對目前研究應(yīng)用zui廣泛的間充質(zhì)干細(xì)胞的研究論文以及登記研究試驗項目數(shù)則位居世界*。

我國973、863等國家科技計劃中都有干細(xì)胞項目。中科院、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院、軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院、大學(xué)等都有研究機構(gòu)，每個省幾乎都有干細(xì)胞的研究所、研究中心，國家也有干細(xì)胞工程技術(shù)研究中心。長沙、上海也有發(fā)改委投入建設(shè)的相關(guān)國家工程研究中心。

但韓忠朝坦言：“整體上基本上還是各打各的，沒有像攻克‘兩彈一星’一樣把力量集合在一起，一個一個去攻關(guān)。"此外，推廣應(yīng)用還受制于政策，“科技部、發(fā)改委、基金委大量支持，但衛(wèi)計委和藥監(jiān)局相對保守，這邊國家支持，那邊注冊、審批卻沒有路可走。"

政策不松綁，研究成果難以走向研究和市場

2006年韓忠朝所在的團(tuán)隊就開始向國家藥監(jiān)局申請一種臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞注射液批號，但到現(xiàn)在也沒有獲批。“中國做干細(xì)胞研究的科研人員有很多原創(chuàng)性的成果，但現(xiàn)有政策條件下，我們沒有能力促進(jìn)它進(jìn)一步推廣。"說到政策的束縛，陳虎顯得有些無奈，“因為沒有政策，行業(yè)沒有引導(dǎo)、沒有標(biāo)準(zhǔn)、沒有法規(guī)、沒有指導(dǎo)原則，不知道怎么申請，不知道怎么檢測，不知道怎么審批。"

目前獲批的干細(xì)胞藥物有8種。美國3種，韓國3種，加拿大、澳大利亞各1種。“幸虧干細(xì)胞藥物治療有人種的限制，否則國外的藥物可能早就進(jìn)入中國市場了。我們不能再等了，否則又要錯失發(fā)展的機遇。"陳虎說。

從事研究研究工作的中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院血液學(xué)研究所兒科學(xué)教授、兒童血液病診療中心主任竺曉凡也希望能有干細(xì)胞治療規(guī)范化、大樣本的研究試驗獲批，“我們需要規(guī)范這種治療，得到更有意義的結(jié)果來支持我們的理論研究。"

紀(jì)慧嬌也感覺目前干細(xì)胞領(lǐng)域缺少監(jiān)管，導(dǎo)致在研究轉(zhuǎn)化工作中缺少機會和途徑，“我們不知道怎么把手里的技術(shù)、產(chǎn)品向研究當(dāng)中實施。"

在共和律師事務(wù)所顧問張建中看來，我國對干細(xì)胞研究、研究應(yīng)用的法律規(guī)范和法律保障確實相對滯后。“相對于科學(xué)研究來講，法律永遠(yuǎn)是滯后的。科研往往走在前沿，法律是總結(jié)了科研人員成果基礎(chǔ)上進(jìn)行規(guī)范的，法律本身就具有滯后性。但是我們的科學(xué)研究、研究應(yīng)用和市場化推廣，本身又需要法律的規(guī)范，同時也需要法律的保障。這似乎是一個悖論。"

他介紹說，目前干細(xì)胞立法分為三類，一類嚴(yán)格禁止，主要是歐洲的一些天主教國家，奧地利、愛爾蘭、波蘭、挪威等。還有一類是嚴(yán)格限制，包括德國、美國、意大利、香港地區(qū)等，其中既有傳統(tǒng)因素又想打開這一扇門，比如奧巴馬解禁干細(xì)胞，美國在這個方面研究和論文發(fā)表實際上還是走在前列。第三類是采取靈活機動態(tài)度，如包括我國、韓國在內(nèi)的亞洲國家，還有一些歐洲國家、南美國家等。m.jnsyj.com elisa試劑盒，進(jìn)口elisa試劑盒，國產(chǎn)elisa試劑盒，elisa試劑盒價格，農(nóng)殘檢測試劑盒，血清，進(jìn)口血清 -上海信帆生物科技有限公司